药品一致性评价工作提速2股或受益

日期:2017-03-30 06:58:37 作者:fuli 浏览: 查看评论 加入收藏

全国药品注册管理工作会在京召开,药监局副局长吴浈发表讲话,着重强调了建立中国自己的上市药品目录集(“橙皮书”),并释放临床资源,加速推进药品一致性评价工作。按药监局此前说法,2018年12月31日为首批目录药品大限,目前尚未有产品通过一致性评价。客观上参比制剂的明确性,可及性,及临床资源紧张在某种程度上确实成为企业进行一致性评价的掣肘。


华泰证券认为,近期药监局接连公布两批参比制剂,推进速度明显加快。预计两会后有可能还将出台新的有关开放临床基地,与ANDA转报的政策,鼓励企业尽快通过相关产品的一致性评价工作。目前了解到,部分药企(大企业为主)在去年已经完成了相当数量的BE实验,相应产品已经进行申报,预计很快就有通过一致性评价的产品面世。同时部分拥有ANDA的产品年内有望成功跑通海外转报国内的流程,该绿色审评通道的标准及流程将会得到全面完善。配合招标优先权及医保支付价(很有可能以通过一致性评价的仿制药作为医保支付标准)的执行,高水平仿制药将有望全面夺取市场定价权和销售权,部分药品的竞争格局将会被颠覆。建议关注高水平仿制药企业,如恒瑞医药及丽珠集团.趋势皇者,一个专门利用趋势做股票交易的投资专家,他设计炒股策略“船盆模型”,连续7年跑赢板指数,牛市倍数收益,熊市也能避开大风险的亏损,他的投资趋势理念很简单,人人都能学会!


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